PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 4184534

1 boite de 10, 4 ml en ampoule (verre type i), solution injectable

Laboratoire : ARROW GENERIQUES

PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ :

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Grossesse avec PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour.
Toutefois des études épidémiologiques sont nécesaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, le phloroglucinol peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Notice de PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 10, 4 ml en ampoule (verre type I), solution injectable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PHLOROGLUCINOL
  • TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL
  • COLIQUE NEPHRETIQUE
  • DOULEUR
  • MANIFESTATION SPASMODIQUE DOULOUREUSE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ERUPTION CUTANEE
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PRURIT
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INTRAMUSCULAIRE
  • INTRAVEINEUSE
  • PARENTERALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation :

2 ans.

* Précautions particulières de conservation :

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
Sans objet.

* Incompatibilités
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d' une incompatibilité physicochimique (risque de phlébothrombose) (Cf. rubrique "Interactions médicamenteuses").
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol dihydraté ............................................................................................................... 40,00 mg
Quantité correspondant à phloroglucinol anhydre ........................................................................... 31,12 mg
Triméthylphloroglucinol ................................................................................................................... 0,04 mg
Pour une ampoule de 4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
· Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques.
· Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement d'attaque
1 à 3 ampoules par 24 heures par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Traitement d'entretien
Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par 24 heures.
Mode et voie d'administration:
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
Schéma d'ouverture de l'ampoule:

4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques: éruption, rarement urticaire, exceptionnellement ?dème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
(G: système génito-urinaire)
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
4 ml en ampoule (verre type I).
Boîte de 6, 10 ou 20 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 418 452-8 ou 34009 418 452 8 4: 4 ml en ampoule (verre type I). Boîte de 6.
· 418 453-4 ou 34009 418 453 4 5: 4 ml en ampoule (verre type I). Boîte de 10.
· 418 454-0 ou 34009 418 454 0 6: 4 ml en ampoule (verre type I). Boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ

ARROW GENERIQUES

ARROW GENERIQUES

Questions des internautes sur PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ

Vos avis sur cette fiche PHLOROGLUCINOL ARW 40MG/0,04MG INJ