PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET
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du type : SUSPENSION

Code CIP : 3219756

26 sachets-doses, suspension buvable

Laboratoire : ASTELLAS PHARMA

Notre spécialiste PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

PHOSPHALUGEL est un médicament qui supprime les acides sécrétés par la paroi de l’estomac. Il se présente sous forme de suspension buvable et est indiqué dans les brûlures d’estomac et les régurgitations acides. Si les symptômes persistent, changent ou s’associent à une perte de poids ou une gêne à la déglutition, il est nécessaire de consulter un médecin. Ce médicament doit être pris après les repas ;

PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET :

Utiliser avec prudence.
Limiter la dose journalière et la durée du traitement.

Grossesse avec PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET :

Utiliser avec prudence.
Limiter la dose journalière et la durée du traitement.

Notice de PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 26 Sachets-doses, suspension buvable

FORME(S) :
  • SUSPENSION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ALUMINIUM PHOSPHATE
  • DOULEUR AU COURS DES AFFECTIONS OESOGASTRODUODENALES
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • CONSTIPATION
POSOLOGIE :
  • AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation

Pas d?exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet (RCP).
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOSPHALUGEL, suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gel de phosphate d'aluminium colloïdal à 20 % ............................................................................... 12,380 g
Pour un sachet-dose
Excipient à effet notoire : sorbitol ; chaque sachet contient 4,3 g de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections ?so-gastro-duodénales.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 sachets, 2 à 3 fois par jour après les repas ou au moment des crises.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité au phosphate d?aluminium ou à l?un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Précautions d'emploi
PHOSPHALUGEL n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
Les antiacides en général, interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément tels que: Furosémide, Bumétanide, Fluoroquinolones (Ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine, péfloxacine).
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, fautes de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
PHOSPHALUGEL n?a aucun effet sur l?aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et/ou âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.
4.9. Surdosage
De fortes doses d?aluminium peuvent entrainer une constipation voir une occlusion intestinale. Les effets d?un éventuel surdosage sont d?autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE, code ATC : A02 AB03
Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier:
1°) Capacité totale anti-acide (titration à PH 1 ). 38,8 mmoles d'ions H+.
2°) Mécanisme d'action:
- pouvoir neutralisant (élévation du pH): 10 %
- pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe): 90 % à pH 1,6
3°) Capacité théorique de protection:
- de pH 1 à pH 2: 15,8 mmoles d'ions H+ par dose unitaire
- de pH 1 à pH 3: 36,5 mmoles d'ions H+ par dose unitaire
4°) Vitesse théorique de libération du pouvoir anti-acide: 80 à 100 % à 30 mn.
PHOSPHALUGEL est transparent aux rayons X.
Le phosphate d'aluminium est insoluble dans l'eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraine donc pas de risque de déplétion phosphorée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sulfate de calcium dihydraté, pectine, agar-agar 800, arôme d'orange*, sorbate de potassium, sirop de sorbitol non cristallisable à 70 %, eau purifiée.
*Composition de l'arôme orange: Alcoolats d'essence d'orange amères, alcoolature d'essence d'oranges amères, huiles essentielles déterpénées d'orange douce, huiles essentielles déterpénées d'orange bigarade, alcool éthylique.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Suspension buvable en sachet (polyéthyléne, aluminium, papier) de 20 g, boîte de 26 sachets.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ASTELLAS PHARMA
102-116, rue Victor Hugo
Immeuble Le Malesherbes
92300 LEVALLOIS-PERRET
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 975-6 : 26 sachets (polyéthyléne, aluminium, papier)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de PHOSPHALUGEL 12,38G SUSP BUV SACHET

ASTELLAS PHARMA

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