PLASTENAN 5% POMMADE
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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du type : POMMADE
PLASTENAN 5% POMMADE est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec PLASTENAN 5% POMMADE :
Grossesse avec PLASTENAN 5% POMMADE :
Notice de PLASTENAN 5% POMMADE
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- POMMADE
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- ACEXAMATE
- ULCERATION CUTANEE
- HYPERSENSIBILITE
- LESION INFECTEE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- CUTANEE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
RECONSTITUTION :
* Incompatibilités
Sans objet.
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLASTENAN, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acéxamate de sodium ............................................................................................................................ 5 g
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire: lanoline (graisse de laine), acide sorbique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des ulcérations cutanées.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 applications par jour sur la lésion préalablement nettoyée.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants (graisse de laine ou lanoline,...)
· Lésions infectées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de la lanoline et de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possible réactions cutanées en raison de la présence de lanoline (graisse de laine) et d'acide sorbique.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lanoline (graisse de laine), macrogol 1540, macrogol 300, acide sorbique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 40 g, fermé par un bouchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ANEIS PHARMA
2, RUE LASSERRE
92130 ISSY LES MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 308 393-7: 40 g en tube (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de PLASTENAN 5% POMMADE
JOHNSON ET JOHNSON CONSUMER FRANCE SAS
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