PYOREX PATE DENTIFRICE

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 90 G

FORME(S) :

• PATE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• ETHACRIDINE
• SODIUM RICINOLEATE

• HYGIENE BUCCO-DENTAIRE

• HYPERSENSIBILITE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN

• ECZEMA

POSOLOGIE :

• ADULTE
• ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :

• DENTAIRE
• GINGIVALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PYOREX, pâte dentifrice
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactate d'ethacridine ..................................................................................................................... 0,00670 g
Quantité correspondante en Ethacridine base .................................................................................. 0,00469 g
Ricinoleate de sodium ................................................................................................................... 0,76000 g
Pour 100 g de pâte dentifrice
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte dentifrice.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hygiène bucco-dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux des dents et des gencives :
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
PYOREX peut être utilisé en massage gingival en cas de gencives particulièrement douloureuses.
4.3. Contre-indications
Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas avaler.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Dans les conditions normales d?utilisation, pas de risque de surdosage.
Cependant, si le dentifrice est avalé en grandes quantités, la présence de terpènes (huiles essentielles de menthe poivrée) en tant qu?excipients, peut entrainer à doses excessives des accidents à types neurologiques, à types de convulsions chez l?enfant et de l?agitation et de la confusion chez les sujets âgés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :
PATE DENTIFRICE A VISEE ANTISEPTIQUE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Agar - Agar, glycérol, amidon de blé, amidon de pomme de terre, carbonate de calcium, talc, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), huile essentielle de menthe poivrée, acide lactique, erythrosine (E127), eau purifiée
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium vernis, 10 g et 90 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire BAILLY - CREAT
Chemin de Nuisement
Z.I des 150 Arpents
28501- VERNOUILLET
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 750-3:10 g en tube (aluminium vernis)
· 316 051-4:90 g en tube (aluminium vernis)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.