PYRALVEX GEL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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PYRALVEX GEL

Code CIP : 3197813

1 tube de 15 g, gel

Laboratoire : MEDA PHARMA

Notre spécialiste PYRALVEX GEL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

PYRALVEX est un médicament antiseptique et anti-inflammatoire de la cavité orale sous forme de gel buccal à appliquer directement sur les gencives. Il est indiqué dans le traitement des aphtes et des inflammations de la cavité orale. Il ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans car il contient une grande quantité d’alcool.

PYRALVEX GEL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec PYRALVEX GEL :

Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Grossesse avec PYRALVEX GEL :

Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse.

Notice de PYRALVEX GEL

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Tube de 15 g, gel

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • RHUBARBE EXTRAIT
  • SALICYLIQUE ACIDE
  • APHTE
  • LESION INFLAMMATOIRE MUQUEUSE BUCCALE
  • AGE < 15 ANS
  • AGE < 6 ANS
  • ALCOOLISME CHRONIQUE
  • ALLAITEMENT
  • EPILEPSIE
  • GROSSESSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • DYSCHROMIE DE L'EMAIL DENTAIRE
  • PICOTEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
  • GINGIVALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PYRALVEX, gel buccal et gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine titrant à 0,43 - 0,53 % en dérivés anthraquinoniques) 5,0 g
Acide salicylique ................................................................................................................................. 1,0 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buccal et gingival.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et traitement local des aphtes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS EN RAISON DE LA FORTE TENEUR EN ALCOOL.
Voie locale.
Ne pas avaler.
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.
Mettre une petite quantité de gel sur la lésion et masser doucement.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.
4.3. Contre-indications
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants:
· antécédents d'hypersensibilité aux médicaments contenant des produits salicylés (en particulier l'acide acétylsalicylique).
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi



Attention: ce médicament contient 30 % d'alcool



En l'absence d'amélioration après quelques jours de traitement, la conduite thérapeutique devra être à nouveau évaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d'alcool.
En raison de la présence d'acide salicylique, ce médicament peut provoquer des réactions d'hypersensibilité.
Possibilité de coloration jaune des dents, réversible à l'arrêt du traitement.
4.9. Surdosage
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, Code ATC: A01AB12.
A: appareil digestif et métabolisme/préparations pour l'odonto-stomatologie.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol à 96 pour cent, glycérol, trolamine, carbomère (CARBOPOL 2984), saccharine sodique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 15 g en aluminium à vernis époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 319 781-3: 15 g en tube (Aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de PYRALVEX GEL

MEDA PHARMA

MEDA PHARMA

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