PYRALVEX SOL FL 25ML

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 25 ml

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• RHUBARBE EXTRAIT
• SALICYLIQUE ACIDE

• APHTE
• LESION INFLAMMATOIRE MUQUEUSE BUCCALE

• AGE < 6 ANS
• HYPERSENSIBILITE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN

• DYSCHROMIE DE L'EMAIL DENTAIRE

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• BUCCALE
• GINGIVALE

CONSERVATION :



RECONSTITUTION :

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PYRALVEX, solution buccale et gingivale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine équivalent à 0,43 - 0,53 % en dérivés anthraquinoniques) 5,0 g
Acide salicylique ................................................................................................................................. 1,0 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buccale et gingivale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et traitement local des aphtes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS EN RAISON DE LA FORTE TENEUR EN ALCOOL.
Voie locale
Ne pas avaler.
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.
Appliquer sur la lésion au pinceau (joint au flacon) ou avec un coton tige.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.
4.3. Contre-indications
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants :
· antécédents d'hypersensibilité aux médicaments contenant des produits salicylés (en particulier l'acide acétylsalicylique).
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
ATTENTION : CE MEDICAMENT CONTIENT DE l'ALCOOL; LE TITRE ALCOOLIQUE DE LA SOLUTION EST DE 59,5% V/V.
En l'absence d'amélioration après quelques jours de traitement, la conduite thérapeutique devra être à nouveau évaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d'alcool.
En raison de la présence d'acide salicylique, ce médicament peut provoquer des réactions d'hypersensibilité.
Possibilité de coloration jaune des dents, réversible à l'arrêt du traitement.
4.9. Surdosage
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
Code ATC : A01AB12: appareil digestif et métabolisme/préparations pour l'odontostomatologie.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol à 96 %, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 10 ou 25 ou 50 ml en verre de type III avec capsule en PE.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Bien reboucher le flacon après usage.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 336 985-2: 10 ml en flacon (verre) + pinceau ( nylon/PP)
· 308 828-3: 25 ml en flacon (verre) + pinceau ( nylon/PP)
· 340 635-2: 50 ml en flacon (verre) + pinceau ( nylon/PP)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.