QUOTANE 0,5% CREME
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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du type : CREME
Notre spécialiste QUOTANE 0,5% CREME
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:30
QUOTANE est un médicament antiprurigineux sous forme de crème pour application cutanée. Il est indiqué dans le traitement des prurits, notamment en cas de piqûres d’insectes et d’autres animaux. Il ne doit pas être utilisé si il existe des lésions infectées ou sur des surfaces trop étendues.
QUOTANE 0,5% CREME est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec QUOTANE 0,5% CREME :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Grossesse avec QUOTANE 0,5% CREME :
Aucune information recensée dans le RCP.
Notice de QUOTANE 0,5% CREME
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- CREME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- QUINISOCAINE CHLORHYDRATE
- PIQURE INSECTE
- PRURIT
- 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
- AGE < 1 MOIS
- AGE < 15 ANS
- DERMATOSE INFECTIEUSE PRIMITIVE
- DERMATOSE SURINFECTEE
- EPILEPSIE
- HYPERSENSIBILITE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- AGITATION
- CONFUSION MENTALE
- CONVULSION
- SENSIBILISATION
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- CUTANEE
* Durée de conservation
2 ans.
* Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
RECONSTITUTION :
* Incompatibilités
Sans objet.
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de quinisocaïne .............................................................................................................. 0,50 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du prurit, en particulier piqûres d'insectes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une application 2 ou 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· antécédent d'hypersensibilité à la quinisocaïne ou à un autre composant,
· dermatoses infectées ou irritées,
· lésions suintantes.
· Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Le prurit n'est qu'un symptôme, il exige, dans tous les cas, la recherche et le traitement de son étiologie.
La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Cette spécialité contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de sensibilisation.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANESTHESIQUE LOCAL
ANTIPRURIGINEUX
Code ATC: D04AB05
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de diéthylèneglycol, paraffine liquide légère, acide stéarique, trolamine, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis or époxyphénolique et fermé par un bouchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZAMBON FRANCE
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 308 912-4: 30 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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