SOLUTRICINE MAUX DE GORGE ORANGE CPR

DESCRIPTION : 2 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 12 PASTILLE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :

• PASTILLE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• BICLOTYMOL

• AFFECTION DE L'OROPHARYNX
• AFFECTION DE LA MUQUEUSE BUCCALE

• AGE < 15 ANS
• AGE < 6 ANS
• AGE > 65 ANS
• CONVULSIONS
• DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
• DIABETE
• EPILEPSIE
• FIEVRE
• HYPERSENSIBILITE
• INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
• INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• REGIME HYPOGLUCIDIQUE
• SYNDROME DE MALABSORPTION
• TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT

• ERUPTION CUTANEE
• ERYTHEME
• OEDEME DE LA MUQUEUSE BUCCALE
• OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
• REACTION ALLERGIQUE
• SENSIBILISATION
• URTICAIRE

POSOLOGIE :

• ADULTE
• ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :

• BUCCALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.



* Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (Notice)
Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biclotymol ......................................................................................................................................... 20 mg
Pour une pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.
Devant les signes généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes: 4 à 6 pastilles par jour.
Enfants de plus de 6 ans: 1 à 3 pastilles par jour.
4.3. Contre-indications
· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité au biclotymol ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient 1,36 g de saccharose et 1,11 g de glucose par pastille: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime hypocalorique ou de diabète.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUES, Code ATC: R02AA20.
Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols. Il a une activité antibactérienne sur les Cocci Gram +, antalgique et anti-inflammatoire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, jaune orangé S (E110), glucose liquide, arôme orange naturel 28B174.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6, 12 ou 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 362 114-5: 6 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 362 115-1: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 366 752-6: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.