SPASMAG GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo SPASMAG GELULE
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du type : GELULE

Code CIP : 3638571

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 36 gelule(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : GRIMBERG

Notre spécialiste SPASMAG GELULE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Spasmag gélule est un médicament contenant de grandes quantités de magnésium associées à de la levure de bière Ce traitement peut être utilisé en cas de déficit en magnésium. Il se présente sous forme de gélules parfumées à l’orange. Il est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

SPASMAG GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SPASMAG GELULE :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec SPASMAG GELULE :

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

Compte-tenu du recul clinique, l'utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.

Notice de SPASMAG GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 36 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MAGNESIUM SULFATE TRIHYDRATE
  • SACCHAROMYCES CEREVISIAE
  • CARENCE EN MAGNESIUM
  • 30 < Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • AGE < 15 ANS
  • AGE < 6 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • CARENCE CALCIQUE
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • CONVULSIONS
  • DIABETE
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • HYPOMAGNESEMIE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • PHENYLCETONURIE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • HYPERMAGNESEMIE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • AGE > 6 ANS et ENFANT
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASMAG, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de magnésium trihydraté ..................................................................................................... 423,5 mg
Quantité correspondant à magnésium élément ................................................................................... 59,0 mg
Levure type Saccharomyces cerevisiae ............................................................................................. 50,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Chez l'adulte:
5 à 7 gélules par jour.
Chez l'enfant de plus de 6 ans:
9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 7 gélules par jour.
Les gélules doivent être avalées avec un peu d'eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.
En fonction du désir du patient, la gélule peut être ouverte, son contenu devant être mélangé à un liquide.
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2),
· Enfant de moins de 6 ans (risque d'inhalation de la gélule),
· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Compte tenu du recul clinique, l'utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
Allaitement
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Diarrhées,
· Douleurs abdominales.
4.9. Surdosage
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement
Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
SUPPLEMENT MINERAL, Code ATC: A12
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Sur le plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique, une magnésémie sérique
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.
L'excrétion du magnésium est principalement urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium, aspartam (E951), arôme orange*.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
*Composition de l'arôme orange: maltodextrine, protéines de soja, gomme arabique, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, acétate de géranyle.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
36, 60 ou 120 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau
75005 Paris
FRANCE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 363 857-1 ou 34009 363 857 1 9: 36 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 323 690-9 ou 34009 323 690 9 6: 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 355 431-9 ou 34009 355 431 9 6: 120 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de SPASMAG GELULE

GRIMBERG

GRIMBERG

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