SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 3274092

1 flacon de 150 ml, solution buvable

Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Notre spécialiste SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Surbronc est un médicament qui sert à fluidifier les secrétions bronchiques. Il s’utilise donc en cas de toux grasse (en particulier au cours des épisodes de bronchites aiguës) pour faciliter l’expulsion du mucus au cours de la toux. Ce traitement se présente sous forme de solution buvable arôme fraise vanille et il est disponible à la vente sans ordonnance.

SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML :

En cas d'allaitement, l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol n'est pas recommandée.

Grossesse avec SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML :

Il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.

Notice de SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 150 ml, solution buvable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • AMBROXOL
  • TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
  • AGE < 15 ANS
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE AMBROXOL
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • ANAPHYLAXIE
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • DIARRHEE
  • DYSPEPSIE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • GASTRALGIE
  • HYPOESTHESIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PRURIT
  • PYROSIS
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
POSOLOGIE :
  • AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.

* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol ....................................................................................................................... 0,6 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Une graduation de 5 ml contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour en 2 prises, soit 5 à 10 ml deux fois par jour.
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En raison de la présence de sorbitol (2,9 g par sachet), ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des effets gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, pyrosis, dyspepsie ont été rapportés de manière peu fréquente.
Ont été décrits:
· des cas de réactions cutanéo-muqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire;
· très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et ?dème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés.
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Ont été également très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUES
Code ATC: R05CB06
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, l'ambroxol est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal.
Compte tenu de l'effet de premier passage hépatique, la biodisponibilité est d'environ 70%.
Le pic plasmatique est atteint en 2 heures environ.
L'augmentation des concentrations est proportionnelle à la dose.
Aux doses thérapeutiques, la fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante, notamment dans les poumons.
La demi-vie d'élimination est comprise entre 7 et 12 heures. Aucune accumulation du produit n'a été observée après administration répétée.
L'élimination est essentiellement urinaire (83% de la dose) avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.
Le métabolisme de l'ambroxol implique en partie le CYP3A4.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les sujets âgés et les insuffisants hépatiques. Il n'y a pas de données chez l'insuffisant rénal.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, acésulfame potassique, solution de sorbitol à 70 % (non cristallisable), glycérol à 85 %, arôme crème de fraise, arôme vanille, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre) avec godet (polypropylène) gradué à 1,25 ml, 2,5 ml et 5 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 327 409-2: 150 ml en flacon (verre) avec godet.
· 327 406-3: 100 ml en flacon (verre) avec godet.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Questions des internautes sur SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML

Vos avis sur cette fiche SURBRONC 0,6% AD SOL BUV 150ML