SURFORTAN SOL BUV AMP
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Photo SURFORTAN SOL BUV AMP
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du type : SOLUTION
Code CIP : 3102209
Laboratoire : ALFA WASSERMANN PHARMA
Notre spécialiste SURFORTAN SOL BUV AMP
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:30
Surfortan est un médicament destiné à lutter contre la fatigue lorsque celle-ci est passagère. Cet antiasthénique se présente sous forme de solution buvable en ampoules. Il peut être utilisé dès l’âge de 6 ans (une ou deux ampoules par jour) et chez les adultes (deux ou trois ampoules par jour). Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.
SURFORTAN SOL BUV AMP est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec SURFORTAN SOL BUV AMP :
Grossesse avec SURFORTAN SOL BUV AMP :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse
Notice de SURFORTAN SOL BUV AMP
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- SOLUTION
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- LYSINE ASPARTATE
- LYSINE DIHYDROGENOPHOSPHATE
- LYSINE GLUTAMATE
- LYSINE SUCCINATE
- PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE
- PYRIDOXINE CHLORHYDRATE
- ASTHENIE FONCTIONNELLE
- AGE < 15 ANS
- AGE > 15 ANS
- HYPERSENSIBILITE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- DIARRHEE
- REACTION ALLERGIQUE
- ADULTE
- ENFANT
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURFORTAN, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dihydrogénophosphate de lysine ....................................................................................................... 0,250 g
Aspartate de lysine .......................................................................................................................... 0,250 g
Glutamate de lysine ......................................................................................................................... 0,250 g
Succinate acide de lysine ................................................................................................................. 0,250 g
Chlorhydrate de pyridoxine ................................................................................................................ 0,010 g
Phosphate de potassium .................................................................................................................. 0,060 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte:
2 à 3 ampoules par jour.
Enfant de 6 à 15 ans:
1 à 2 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau avant les repas.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hypersensibilité à l'un des constituants de la solution, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle,
· traitement par la Lévodopa
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Tenir compte de la présence de 45 mg de phosphore et de 17 mg de potassium par ampoule.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de dopadécarboxylase .
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposée à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité de survenue de diarrhées, régressant à la diminution de posologie.
· En raison de la présence de tartrazine (rouge cochenille A), risque de réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTIASTHENIQUE.
(A: Appareil digestif et métabolisme).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle, glycérol, acide citrique monohydraté, saccharine sodique, rouge cochenille A (E 124), arôme artificiel*, eau purifiée
*Composition de l'arôme artificiel: rhum distillé, alcoolats et teintures de framboise, citron, bergamote, coriandre, camomille, noix de muscade, petit grain, lie de vin, néroli et cannelle, vanilline, parahydroxybenzyl acétone, acide lactique, acétate d'isoamyle, acétate d'héliotropine, butyrate d'éthyle, caproate d'éthyle, diacétyle, gamme undécalactone, alcool amylique, acétate d'éthyle, acétate de propyle, heptanoate d'éthyle, ionones, benzaldéhyde, propylèneglycol, glycérol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre jaune de type III de 10 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ALFA WASSERMANN PHARMA
67, rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 310 220-9: 10 ml en ampoule (verre jaune), boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de SURFORTAN SOL BUV AMP
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