TEINTURE ARNICA GILBERT COMPRESSE

DESCRIPTION : 12 SACHET(S) soit 1 COMPRESSE(S) par SACHET(S)

FORME(S) :

• COMPRESSE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• ARNICA TEINTURE

• ECCHYMOSES

• HYPERSENSIBILITE
• PLAIE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN

• ECZEMA

POSOLOGIE :

• ADULTE
• ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :

• CUTANEE

CONSERVATION :
* Durée de conservation 5 ans * Précautions particulières de conservation Sans objet.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Sans objet. *Incompatibilités Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TEINTURE D?ARNICA GILBERT, compresse imprégnée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Arnica (Arnica montana L.) (teinture d?) .............................................................................................. 100 ml Solvant : éthanol à 60 % V/V Rapport drogue/solvant : 1 : 10 Pour 100 ml de solution. Compresse d'ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm imprégnée de 2,5 ml de solution. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Compresse imprégnée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses. 4.2. Posologie et mode d'administration Extraire la compresse de son emballage et appliquer localement. 4.3. Contre-indications · Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée. · En cas d?allergie connue à l?arnica. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Après usage, se laver soigneusement les mains afin d?éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n?y a pas de données fiables de tératogénèse chez l?animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n?est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Possibilité de réaction allergique nécessitant l?arrêt du traitement. En raison de la présence d?alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. Risque de dermatose pour les personnes sensibles à l?arnica. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Sans objet. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Sans objet. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Sachet (Papier/PE/Alu/PE) d'une compresse d'ouate de cellulose. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Sans objet. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires GILBERT 928 avenue du general de gaulle BP 115 14204 Hérouville-Saint-Clair 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 318 653-1 ou 34009 318 653 1 5 : compresse imprégnée de 2,5 ml de solution en sachet (Papier/PE/Alu/PE), boîte de 12 sachets. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.