TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
(0)
Code CIP : 4161935
Laboratoire : BIOGARAN
Notre spécialiste TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:31
Trimébutine Biogaran Conseil est un médicament générique (de Débridat) utilisé pour soulager les spasmes digestifs douloureux. Il se présente sous forme de comprimés à avaler avec un verre d’eau trois fois par jour. Trimébutine Biogaran Conseil est un médicament qui est réservé aux adultes. Il est disponible à la vente sans ordonnance.
TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR :
Grossesse avec TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR :
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
2 ème Fiche
Date de mise à jour : 23/02/2012
Notice de TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:31
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- TRIMEBUTINE MALEATE
- DOULEUR
- DEFICIT EN LACTASE
- DIABETE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
- INTOLERANCE AU LACTOSE
- PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
- PORPHYRIE HEPATIQUE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- ERUPTION CUTANEE
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
2 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine ..................................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 300 mg/jour et peut être augmentée exceptionnellement jusqu'à 600 mg/jour.
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de tout signe d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'allaitement est possible lors d'un traitement par la trimébutine.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en ?uvre.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX, Code ATC: A03AA05.
Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.
La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant et en l'inhibant lors de stimulation préalable chez l'animal.
In vitro, elle inhibe les canaux sodiques à une valeur IC50 correspondant à 8,4 µM.
Chez le rat, elle inhibe la réaction de l'animal à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 416 193-5 ou 34009 416 193 5 9: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR
Questions des internautes sur TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR
Soyez le premier à poser une question
Donnez votre avis sur cette fiche TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR
Vos avis sur cette fiche TRIMEBUTINE BGC 100MG CPR
- Fiche médicament notée -/5 (0)
- Top 100 des fiches médicament