TROLAMINE BGC 0,67% EMULSION 46,5G

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 46,5 G

FORME(S) :

• EMULSION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• TRIETHANOLAMINE NON ESTERIFIEE

• BRULURE SECOND DEGRE
• PLAIE

• BRULURE
• HYPERSENSIBILITE
• LESION INFECTEE
• PLAIE
• PLAIE OUVERTE OU PROFONDE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN

• DOULEUR
• ECZEMA
• MANIFESTATION CUTANEE
• PICOTEMENT
• REACTION ALLERGIQUE
• REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• CUTANEE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trolamine ........................................................................................................................................ 0,670 g
Pour 100 g d'émulsion pour application cutanée.
Excipients à effet notoire: Propylèneglycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés.
Plaies cutanées non infectées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés: appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.
Plaies cutanées non infectées: après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion.
4.3. Contre-indications
Allergie connue à l'un des composants de la préparation.
Plaie hémorragique.
Lésion infectée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de brûlure superficielle ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Parfois douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.
Rare allergie de contact.
Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE.
(D: Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate d'éthylèneglycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide légère, squalane, propylèneglycol, huile d'avocat, alginate de trolamine et de sodium, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), arôme Campania*, eau purifiée.
*Composition du parfum Campania: Aldéhyde hexylcinnamique, salicylate de benzyle, citronellols, octahydrotétraméthylacétonaphone, 2-octynoate de méthyle, géraniol, alcool benzylique, rose kétones, benzoate de benzyle, aldéhyde de phénylacétique, isoeugénol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 46,5 g, 93 g, 139,5 g et 186 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ALEPT
42 AVENUE LA BRUYERE
38100 GRENOBLE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 398 048-2 ou 34009 398 048 2 8: 46,5 g d'émulsion en tube (aluminium).
· 398 049-9 ou 34009 398 049 9 6: 93 g d'émulsion en tube (aluminium).
· 398 050-7 ou 34009 398 050 7 8: 139,5 g d'émulsion en tube (aluminium).
· 398 051-3 ou 34009 398 051 3 9: 186 g d'émulsion en tube (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.