TROPHIRES AD SUPPO

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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TROPHIRES AD SUPPO

Code CIP : 3108790

8 suppositoires adultes

Laboratoire : MILLOT-SOLAC

Notre spécialiste TROPHIRES AD SUPPO

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:31

Trophirès est un traitement utilisé pour soigner les affections bronchiques aiguës de faible importance. Il exerce un rôle expectorant et antiseptique sur les voies respiratoires. Il se présente sous forme de suppositoires à prendre matin et soir. Trophirès est un médicament réservé aux adultes qui est disponible à la vente sans ordonnance.

TROPHIRES AD SUPPO est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec TROPHIRES AD SUPPO :

Par prudence, en raison du manque de données sur le passage dans le lait maternel, éviter l'administration pendant l'allaitement.

Grossesse avec TROPHIRES AD SUPPO :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinente chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de TROPHIRES AD SUPPO

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 8 Suppositoires adultes

FORME(S) :
  • SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CAMPHRE (NATURE NON PRECISEE)
  • EUCALYPTUS ESSENCE
  • MYRTE ESSENCE
  • TENOATE
  • TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
  • AGE < 15 ANS
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • FIEVRE
  • HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
  • HYPERSENSIBILITE
  • TOUX
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • ULCERATION RECTALE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • RECTALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROPHIRES ADULTES, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle d'eucalyptus ............................................................................................................ 0,110 g
Ténoate de sodium ........................................................................................................................... 0,285 g
Pour un suppositoire de 2 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE,
Posologie:
1 suppositoire matin et soir.
Mode d'administration:
· Voie rectale. Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée d'administration:
· L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Liées à la voie d'administration: antécédents récents de lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner à doses excessives: des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
· En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinente chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
· Liés à la présence de dérivés terpéniques: chez les sujets âgés, en cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion.
· Liés à la voie d'administration: risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
4.9. Surdosage
· En cas de non respect des doses préconisées: risque de convulsions (liés à la présence de dérivés terpéniques). Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé également en raison de la présence de dérivés terpéniques.
· Par ailleurs, risque de toxicité locale et d'irritations anales avec un rythme d'administration, ou une durée de traitement élevés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTISEPTIQUE.
(R. Système respiratoire).
Eucalyptus: dérivé terpénique, traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'eucalyptus est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue principalement par voie urinaire et pulmonaire. La résorption se fait essentiellement par le plexus veineux hémorroïdal inférieur et les lymphatiques.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BCM).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène).
Plaquettes thermoformées (aluminium/polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 310 879-0: 8 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène).
· 340 771-3: 8 suppositoires sous plaquettes thermoformées (aluminium/polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de TROPHIRES AD SUPPO

MILLOT-SOLAC

MILLOT-SOLAC

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