UNILARM 5MG/0,65ML COLLYRE UNIDOSE
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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du type : COLLYRE
Notre spécialiste UNILARM 5MG/0,65ML COLLYRE UNIDOSE
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:31
Unilarm est un collyre qui est utilisé pour compenser une insuffisance de sécrétion de larmes. Il est indiqué dans les cas de sécheresse oculaire consécutive à une insuffisance lacrymale. Ce médicament s’utilise à raison de une à deux gouttes de 4 à 8 fois par jour. Il se présente sous forme de flacons unidoses et est disponible à la vente sans ordonnance.
UNILARM 5MG/0,65ML COLLYRE UNIDOSE est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec UNILARM 5MG/0,65ML COLLYRE UNIDOSE :
Grossesse avec UNILARM 5MG/0,65ML COLLYRE UNIDOSE :
Notice de UNILARM 5MG/0,65ML COLLYRE UNIDOSE
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:31
FORME(S) :
- COLLYRE
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- SODIUM CHLORURE
- INSUFFISANCE LACRYMALE
- HYPERSENSIBILITE
- PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
- AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- OPHTALMIQUE
* Durée de conservation
30 mois.
Après ouverture, ne pas utiliser au-delà de six heures.
* Précautions particulières de conservation
Conserver à température ambiante.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Conserver à température ambiante.
Ce produit ne contient pas de conservateurs: à utiliser dans un délai de 6 heures après ouverture.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UNILARM, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium .......................................................................................................................... 900 mg
Pour 100 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en recipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
En instillation oculaire, 1 à 2 gouttes à la demande;
En moyenne, 4 à 8 instillations par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l?un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter. Ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
L?unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d?une utilisation ultérieure.
Eviter de toucher l??il avec l?embout de l?unidose.
L?unidose contient suffisamment de collyre pour le traitement des deux yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l?utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, le patient doit attendre le rétablissement d?une vision normale avant de conduire un véhicule ou d?utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité de légères irritations oculaires.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Humidification de la cornée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois.
Après ouverture, ne pas utiliser au-delà de six heures.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à température ambiante.
Ce produit ne contient pas de conservateurs: à utiliser dans un délai de 6 heures après ouverture.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,65 ml en récipient unidose (Polyéthylène). Boîte de 5 ou 20 récipients unidoses.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires EUROPHTA
"Les Industries"
2, rue du Gabian
98000 Monaco
MONACO
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 337 608 8 5 : 0,65 ml en récipient unidose (polyéthylène). Boîte de 5.
· 34009 333 074 9 3 : 0,65 ml en récipient unidose (polyéthylène). Boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de UNILARM 5MG/0,65ML COLLYRE UNIDOSE
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